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歐盟機(jī)械CE認(rèn)證指令并非針對技術(shù)性細(xì)節(jié)，而是著重在機(jī)械設(shè)計和結(jié)構(gòu)相關(guān)的安全與健康規(guī)定上。目前的機(jī)械指令（98/37/EC，于1998年7月23日由歐盟官方公報頒布），替代了1989年頒布的89/392/EEC，及后續(xù)修訂的指令91/368/EEC，93/44EEC和93/63/EEC。而自1995年1月1日起，機(jī)械指令正式成為歐洲的強(qiáng)制法規(guī)，同時所有歐盟會員國須將其一些基本規(guī)定納入各自國家的法律。

歐盟機(jī)械指令98/37/EC適用于各種機(jī)械及在市場上銷售的安全零部件，但對一些特定的機(jī)械則不適用。機(jī)械CE認(rèn)證指令的完整規(guī)范，包括合格聲明的發(fā)布及CE標(biāo)志的應(yīng)用，也適用于二手或翻修機(jī)械，其中包括：

1. 首次由歐盟（歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)）以外國家進(jìn)口到該地區(qū)內(nèi)的二手或翻新機(jī)械。

2. 來自世界各地，經(jīng)拆解及重組后組裝成新的機(jī)械，有新的設(shè)計和新的風(fēng)險。

機(jī)械CE認(rèn)證指令中所述的機(jī)械包栝單臺的機(jī)械、有聯(lián)系的一組機(jī)械和可更換設(shè)備。

1.   機(jī)械是指由若干個零部件連接而成的組件，其中至少有一個零部件可以運(yùn)動，并通過適當(dāng)?shù)闹苿悠?、控制裝置和動力回路連接起來，并有特定的用途，如物料的加工、處理、搬運(yùn)、包裝等。主要包括下列各類產(chǎn)品：木材加工機(jī)械、金屬切削機(jī)床、鍛壓機(jī)械、農(nóng)林用拖拉機(jī)及其配套機(jī)械、橡膠及塑料機(jī)械、包裝機(jī)械、起重運(yùn)輸機(jī)械、儲存設(shè)備、建筑機(jī)械、食品加工機(jī)械、熱處理設(shè)備、地下采礦機(jī)械、印刷及造紙機(jī)械、鑄造機(jī)械、紡織機(jī)械、洗滌機(jī)械、壓縮機(jī)、內(nèi)燃機(jī)、泵、制革機(jī)械、消防設(shè)備等。

2.   機(jī)械的組合，為達(dá)到同一目的由若干臺機(jī)械經(jīng)過適當(dāng)配置和控制成為一個綜合 整體，實(shí)現(xiàn)完整的功能。如自動生產(chǎn)線、柔性制造系統(tǒng)。

3.   可更換設(shè)備是指那些可以改變機(jī)械功能的、可拆卸更換的設(shè)備，這些設(shè)備可投入市場銷售，可由操作者將他們與一臺或一系列不同機(jī)械或牽引機(jī)裝配在一起，該設(shè)備不是備件或工具。這些設(shè)備可自備動力或不具備動力，如裝在機(jī)床七的車端面裝置。