GB標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介:
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB即醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求。雖然新的標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-2020已經(jīng)出來(lái)，但距離正式實(shí)施還要一段時(shí)間，而且很多東西是可以通用的，現(xiàn)如今很多醫(yī)療產(chǎn)品仍在執(zhí)行GB標(biāo)準(zhǔn)，這也是醫(yī)療設(shè)備GB標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試的重要原因。
醫(yī)療器械GB9706檢測(cè)報(bào)告測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目如下：
GB/T 2：溫度顯示范圍、最大允許誤差、分辨力、提示/報(bào)警功能等
GB9706.1-2007：隔離、連續(xù)漏電流、電介質(zhì)強(qiáng)度、結(jié)構(gòu)要求等例如：紅外額溫計(jì)檢測(cè)報(bào)告依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：符合第二類醫(yī)療器械應(yīng)急備案辦理指引，具體需參照當(dāng)?shù)匾?br style="margin:0px;padding:0px;list-style:none;color:#424242;font-size:13.2px;background-color:#FFFFFF;font-family:微軟雅黑;" /> GB/T 2《醫(yī)用紅外體溫計(jì)第1部分：耳腔式》、GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求》。
GB9706檢測(cè)報(bào)告測(cè)試流程:
1、與世通檢測(cè)工作人員聯(lián)系
2、填寫申請(qǐng)表（公司信息、產(chǎn)品品牌等）
3、寄樣到世通檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室
4、安排款項(xiàng)
5、根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)進(jìn)行測(cè)試
6、核對(duì)草稿報(bào)告信息
7、世通檢測(cè)出具正式的產(chǎn)品質(zhì)檢報(bào)告。

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