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2021年11月15日，歐盟委員會在其官方公報（OJ）上發(fā)布多項指令(EU)2021/1978、(EU)2021/1979、(EU)2021/1980，在歐盟RoHS指令（2011/65/EU）附錄Ⅳ（針對醫(yī)療設備和監(jiān)測控制設備）的豁免條款中新增第45、46和47三項關于鄰苯二甲酸酯的豁免條款。此次更新，首次在RoHS指令附錄Ⅳ中新增適用于醫(yī)療設備的鄰苯二甲酸酯豁免條款，此次更新填補了這一空白，為相關醫(yī)療設備企業(yè)進行技術升級及尋找合適的替代材料提供了較長的緩沖期。

注：RoHS2.0指令豁免清單分別列于2011/65/EU的附件Ⅲ和Ⅳ中；

附件Ⅳ是針對醫(yī)療和監(jiān)測控制設備應用的豁免條款；

附件Ⅲ則是針對所有電子電氣設備應用的豁免條款。

新增豁免條款已于官方公報上發(fā)布之日起正式生效。

2021年7月，歐盟曾向世界貿易組織WTO通報多項關于RoHS指令附錄Ⅲ中汞的豁免條款的修訂草案，預計也將于近期更新，相關條款主要涉及燈具中汞的豁免要求。

最長豁免有效期規(guī)則-2011/65/EUArticle5(2)

對于2011年7月21日在附件Ⅲ中所列的豁免，對于附件I中1-7,10,11類產品，最長豁免期限為5年，第8和9類產品最長豁免期限為7年，除非特別指出了更短的期限。

對于2011年7月21日在附件Ⅳ中所列的豁免，最長豁免期限為7年，除非特別指出了更短的期限。

豁免延期申請規(guī)則-2011/65/EUArticle5(5)

更新的申請應在豁免期滿前18個月前提出。

在更新決定出臺前，已有的豁免保持有效。

豁免撤銷過渡期規(guī)則-2011/65/EUArticle5(6)

當一個豁免申請被拒絕或者一個豁免被撤消，該豁免的有效期最早在做出決定之日起12個月內到期，最遲在做出決定之日起18個月到期。

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