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醫(yī)用隔離眼罩EN ISO 12870歐盟CE認(rèn)證如何辦理

作者：　來源：上海世通　流量：2213　發(fā)布時(shí)間：2021/8/9 13:18:36

疫情把醫(yī)療產(chǎn)品給帶火了，很多企業(yè)紛紛來布局醫(yī)療產(chǎn)品，以后可能大家也會(huì)更注重衛(wèi)生健康吧，防護(hù)產(chǎn)品也很多，下面介紹的就是醫(yī)用隔離眼罩EN ISO 12870歐盟CE認(rèn)證如何辦理，使用什么標(biāo)準(zhǔn)了，一起來看看。

ISO 12870-2016標(biāo)準(zhǔn)

關(guān)于“眼科光學(xué)眼鏡框架的要求和測(cè)試方法”的ISO 12870-2016簡(jiǎn)介，該標(biāo)準(zhǔn)于2016年11月發(fā)布。

ISO 12870-2016標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于眼鏡組裝的各種眼鏡架的基本要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有眼鏡架，包括無框眼鏡架，半框眼鏡架和折疊眼鏡架。本標(biāo)準(zhǔn)也適用于普通有機(jī)材料眼鏡架。但是，它不適用于定制的眼鏡架和個(gè)人防護(hù)眼鏡架。

醫(yī)用隔離鏡醫(yī)用隔離鏡用于醫(yī)務(wù)人員和患者，以防止血液，唾液和液體藥物在口腔檢查和診斷過程中傷害人體。出口到歐盟國(guó)家的醫(yī)療隔離鏡片需要申請(qǐng)歐盟CE認(rèn)證。

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：EN ISO 12870，EN 14139，EN ISO 15004-1，

EN ISO 12870：2009眼科光學(xué) -眼鏡架-要求和測(cè)試方法（ISO 12870：2004）

EN 14139：2010眼鏡光學(xué)－眼鏡規(guī)格

EN ISO 15004-1：2009眼科儀器-基本要求和測(cè)試方法第1部分：適用于所有眼科儀器的一般要求（ISO 15004-1：2006）歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)，標(biāo)準(zhǔn)EN ISO 12870-2018 ] EN ISO 12870-2014 EN ISO 12870-2012眼科光學(xué)器件。眼鏡架。測(cè)試方法和要求 EN ISO 12870-1997

辦理日光燈CE認(rèn)證技術(shù)咨詢服務(wù)流程：

1、項(xiàng)目申請(qǐng)——向檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)管遞交申請(qǐng)。

2、資料準(zhǔn)備——根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，企業(yè)準(zhǔn)備好相關(guān)的認(rèn)證文件。

3、產(chǎn)品測(cè)試——企業(yè)將待測(cè)樣品寄到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試。

4、編制報(bào)告——認(rèn)證工程師根據(jù)合格的檢測(cè)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告。

5、遞交審核——工程師將完整的報(bào)告進(jìn)行審核。

6、簽發(fā)證書——報(bào)告審核無誤后，頒發(fā)報(bào)告。

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