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    口罩、防護(hù)服等醫(yī)械產(chǎn)品注冊(cè)—模擬運(yùn)輸檢測(cè)ASTM D4169-16
    作者:GTS 來(lái)源:上海世通檢測(cè) 流量:2879 發(fā)布時(shí)間:2020/10/10 17:22:17

     

    辦理ASTM運(yùn)輸測(cè)試

    口罩、防護(hù)服等醫(yī)械產(chǎn)品在進(jìn)行注冊(cè)前,除了進(jìn)行產(chǎn)品兄能測(cè)試, 還要進(jìn)行包裝驗(yàn)證測(cè)試和模擬運(yùn)輸測(cè)試。模擬運(yùn)輸測(cè)試基本通用ASTM D4169-16 標(biāo)準(zhǔn), 該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了產(chǎn)品運(yùn)輸環(huán)境的絕大部分危險(xiǎn)情況, 因此是醫(yī)械產(chǎn)品進(jìn)行模擬運(yùn)輸測(cè)試的常用標(biāo)準(zhǔn)。

     

    醫(yī)用與非醫(yī)用口罩、防護(hù)服、隔離服在進(jìn)行模擬運(yùn)輸測(cè)試時(shí),通常選取ASTM D4169-16標(biāo)準(zhǔn)中部分項(xiàng)目,選擇的原則是根據(jù)實(shí)際運(yùn)輸環(huán)境來(lái)選擇相應(yīng)測(cè)試項(xiàng)目。 ASTM D4169-16 標(biāo)準(zhǔn)中根據(jù)不用運(yùn)輸環(huán)境中可能遇到的危險(xiǎn)因素, 劃分18種物流條件,根據(jù)每種物流條件中的危險(xiǎn)因素,規(guī)范相應(yīng)測(cè)試方案。每種物流環(huán)境的測(cè)試方案都是以下部分測(cè)試項(xiàng)目的排列組合:

    程序

    危害要素

    試驗(yàn)內(nèi)容

    A

    人工和機(jī)械操作

    跌落、沖擊和穩(wěn)定性

    B

    倉(cāng)儲(chǔ)堆碼

    壓力

    C

    運(yùn)載堆碼

    壓力

    D

    堆碼振動(dòng)

    振動(dòng)

    E

    運(yùn)載振動(dòng)

    振動(dòng)

    F

    散裝負(fù)載振動(dòng)

    連續(xù)沖擊

    G

    火車(chē)變軌,編組

    水平?jīng)_擊,斜面沖擊

    H

    環(huán)境危害

    循環(huán)條件處理(模擬暴露)

    I

    高海拔低氣壓危害

    低氣壓測(cè)試

    J

    集中沖擊

    沖擊

     

    由于口罩防護(hù)服等醫(yī)械產(chǎn)品會(huì)涉及城際運(yùn)輸,含有空運(yùn)、陸運(yùn)、航運(yùn)等運(yùn)輸環(huán)境,因此選擇ASTM D4169-16 DC 13 環(huán)境對(duì)應(yīng)的測(cè)試項(xiàng)目較為適合。測(cè)試項(xiàng)目和順序如下:

    DC

    Distribution Cycle 物流環(huán)境

    性能測(cè)試進(jìn)度表

    1

    2

    3

    4

    5

    6

    7

    13

     

    空運(yùn)(城際)和汽車(chē)(本地,單

     

    包裝,最高 150

     

    61.8Kg)。單件包裹運(yùn)輸考

     

    使用 D7386。

    A

    C

    F

     

    I(多

     

    孔材料

     

    包裝可

     

    做)

    E

    J(非單層瓦楞紙箱可不做)

    A

    口罩、防護(hù)服、隔離衣等產(chǎn)品的模擬運(yùn)輸測(cè)試 ASTM D4169-16與包裝驗(yàn)證測(cè)試不同,模擬運(yùn)輸測(cè)試主要考察產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中, 其包裝能否經(jīng)受不同物流環(huán)境下不安全因素的沖擊,保護(hù)產(chǎn)品不受破壞,減少運(yùn)輸破壞造成的損耗。而包裝性能驗(yàn)證主要考察包裝的密封泄露(YY/T 0681.4標(biāo)準(zhǔn)和 YY/T 0681.5標(biāo)準(zhǔn))、密封強(qiáng)度試驗(yàn)(YY/T 0681.2)、 無(wú)約束包裝抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)(YY/T 0681.3)、微生物屏障性能(YY/T 0681.10)、 加速老化(YY/T 0681.11)等。

     

    上海世通檢測(cè)專(zhuān)注口罩、防護(hù)服、隔離衣等產(chǎn)品的ASTM D4169標(biāo)準(zhǔn)模擬運(yùn)輸試驗(yàn),出具專(zhuān)業(yè)CNAS+ CMA 資質(zhì)ASTM D4169標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告。 同時(shí)提供包裝驗(yàn)證服務(wù), 是眾多醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材和醫(yī)藥公司信任的合作伙伴。上海世通檢測(cè)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室權(quán)威報(bào)告可用于CFDAFDA、CENMPA等注冊(cè)認(rèn)證,為眾多企業(yè)提供驗(yàn)證檢測(cè)、 測(cè)試整改、技術(shù)咨詢(xún)等服務(wù)。 更多ASTM D4169模擬運(yùn)輸測(cè)試和包裝驗(yàn)證測(cè)試,請(qǐng)點(diǎn)擊上海世通【在線咨詢(xún)】或者致電:400-618-3600021-33637866。

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