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 產品CE認證中，質量安全問題一直是近年來我國醫(yī)療器械產品出口的最大障礙，有關業(yè)內人士 建議，要使我國的醫(yī)療器械順利走入國際市場，最重要的一點就是要取得相關的國際認證。

在商甲云集的第53屆中國國際醫(yī)療器械博覽會上，布置精美的幾家國際知名醫(yī)療器械巨頭通用電氣、西門 子、飛利浦的展位吸引了眾多參觀者的目光。相比之下，除了山東新華、深圳安科、北京萬東等為數(shù)不多的國產醫(yī)療器械廠家讓人感覺似乎能與之一比高低外，其他國內 醫(yī)械企業(yè)令人覺得平淡無奇。

對此有關人士認為，這與目 前國產醫(yī)械的市場現(xiàn)狀頗有 相似之處，國內的醫(yī)械企業(yè) 要想擴大發(fā)展，成為國際知 名品牌，首要的問題是破解 質量安全障礙，走出國門、走向國際，提高我國醫(yī)療器械 產品在國際市場的認知度。

國內一家已走進國際市 場大型醫(yī)療器械公司的總經理建議，要想取得這種“國際通行證“首先要把座機的產品的功能做好，提高研發(fā)能力。企業(yè)要想發(fā)展，就要不斷提高自己的研發(fā)能力。其次，努力達到認證要求?，F(xiàn)在一些國際認證，比如歐盟CE認證，美國的FDA認證都采用不同的標準，企業(yè)要想進入這些市場，就得按照它們各自的標準逐一去完善自己的產 品。同時，要參加各種展覽會，提高知名度，有計劃地在一些市場做宣傳，通過當?shù)赜杏绊?/span> 的代理商，由他們做工作，用質量向用戶證明我們的產品不像他們想的那樣糟糕，提高企業(yè) 和品牌在國外市場的認知度。