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 CE認證的流程及新機械指令

隨著我國機械產(chǎn)品不斷走出國門，了解 機械產(chǎn)品國際區(qū)域化認證的程序、技術(shù)法規(guī) 的要求、國際貿(mào)易的游戲規(guī)則等，是對每一個 生產(chǎn)企業(yè)的基本要求。CE認證是產(chǎn)品登陸 歐盟所屬國家必備的通行證，筆者根據(jù)多年 來機械產(chǎn)品CE認證的經(jīng)驗和對新機械指令 的理解,撰寫此文，希望能對促進企業(yè)機械產(chǎn) 品出口有所幫助。

三、確定適用標(biāo)準(zhǔn)

1.確定標(biāo)準(zhǔn)的原則：

a.歐盟的標(biāo)準(zhǔn)很多,這些標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了指令 基本原則的各個方面。

b. 這些標(biāo)準(zhǔn)反映了對產(chǎn)品制造工藝的要 求,一些被作為協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，其他的標(biāo)準(zhǔn)沒有被列為協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。

c. 當(dāng)某一機械按照某一協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制造時, 可以認為該機械和相關(guān)指令一致。

d. 協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的信息（如名稱、編號)公布 在歐盟官方公告相關(guān)指令內(nèi)。

2.歐盟標(biāo)準(zhǔn)的分類：

A.類標(biāo)準(zhǔn)(基本安全標(biāo)準(zhǔn)）：給出了設(shè) 計的基本的概念、原理以及適用于所有機械 的通用性質(zhì)。

B類標(biāo)準(zhǔn)(普通安全標(biāo)準(zhǔn))：

B1類標(biāo)準(zhǔn)：涉及特殊的安全方面(如安 全距離、表面溫度、噪聲等)；

B2類標(biāo)準(zhǔn)：應(yīng)用于安全設(shè)備或保護裝置 (如雙柄控制設(shè)備、感應(yīng)保護裝置等)。

C.C類標(biāo)準(zhǔn)(機械安全標(biāo)準(zhǔn)）：針對某一 類或某一種機械的詳細安全要求。（如工程 機械，工業(yè)車輛等)。

注意：只有按照C類協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制造的機 械才假設(shè)和相關(guān)指令一致。

3. CE認證前期的準(zhǔn)備工作：

a.找到相關(guān)的C類標(biāo)準(zhǔn)；

b.在C類標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)找到全部的相關(guān)A、B類 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的清單，收集這些標(biāo)準(zhǔn)；

c.以上述標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),準(zhǔn)備檢查清單。

四、產(chǎn)品的型式試驗

由具有資質(zhì)的實驗室按指令和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 的項目進行型式試驗測試,并根據(jù)測試情況， 對不符合要求項目，提出整改意見，并確定是 否進行對此項目進行重新測試，直至全部項 目均滿足指令和標(biāo)準(zhǔn)的要求，由實驗室出具 EC型式試驗報告。

五、樣機一致性評估(見附表,根據(jù)產(chǎn)品的 不同，評估項目也不同）

六、出具不合格項報告

七、要求生產(chǎn)企業(yè)按照不合格項報告進 行整改

八、再次進行一致性評估至產(chǎn)品符合要求

九、編寫技術(shù)文檔(TCF)

A.關(guān)于技術(shù)文檔的說明：

1 .產(chǎn)品的技術(shù)文檔是一個或多個型號產(chǎn) 品的檔案，記錄了從產(chǎn)品設(shè)計到生產(chǎn)、銷售、 使用、報廢等各個階段的所有信息。

2.技術(shù)文檔一個很重要的作用就是取證，即當(dāng)某產(chǎn)品在使用過程中發(fā)生了事故,消 費者進行投訴后,制造商可以出示技術(shù)文檔 中相關(guān)內(nèi)容作為證據(jù),證明自己產(chǎn)品的設(shè)計 與生產(chǎn)相對于歐盟指令和標(biāo)準(zhǔn)的符合性。

3.各個指令中對技術(shù)文檔的要求有所不 同，機械指令的技術(shù)文檔多且復(fù)雜；低壓電器 指令與電磁兼容指令的技術(shù)文檔主要是測試 報告；噪聲指令的技術(shù)文檔主要以測試數(shù)據(jù) 為主.

4.一個產(chǎn)品同時適用多個指令時技術(shù)文 檔也要包含各個指令對產(chǎn)品的要求。

B.企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)文檔的最低要求：

1.產(chǎn)品描述(功能、用途、特點及主要技 術(shù)參數(shù)等)；

2.照片(要求全面體現(xiàn)產(chǎn)品的外觀，一般 為八個方位)；

3.圖紙（總裝圖、液壓原理圖、電氣原理 圖及部件圖等)；

4.計算資料（穩(wěn)定性、提升、制動能力

等)；

5.檢測報告及證書(包括整機型式試驗 報告及外購部件試驗報告)；

6.主要外購部件信息(名稱、數(shù)量、廠家、 通過的認證等）；

7.使用說明書、維護手冊、零部件圖冊等；

8.CE標(biāo)志牌；

9.噪聲標(biāo)志牌；

10.—致性聲明（DOC)，不同的認證公司 有自己固定的格式；

11.質(zhì)量管理體系及證書。

C. 技術(shù)文檔的其他要求：

1 .技術(shù)文件必須使用鄉(xiāng)官方語言之一；

2.便于了解機械操作的必要說明；

3.機械半成品組裝說明；

4.組裝在機械內(nèi)其他機械產(chǎn)品的機械合 格性聲明的復(fù)件；

5.最后的原件制造之日或連續(xù)制造曰起 的至少十年內(nèi)，技術(shù)文檔必須可供調(diào)用；

6.制造商必須對組件、部件或機械產(chǎn)品 進行研發(fā)和測試，來測定其研發(fā)和制造是否 能被安全組裝和使用，相關(guān)報告和記錄收進 技術(shù)文檔；

7.技術(shù)文檔無需包含有關(guān)機械零部件的 詳細信息，除非其中有內(nèi)容跟驗證符合基本 健康和安全要求密切相關(guān)。

十、技術(shù)文檔(TCF)—致性評估及整改

十一、編寫一致性聲明(DOC)

十二、認證機構(gòu)頒發(fā)證書

十三、產(chǎn)品加貼CE標(biāo)志